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人用外科手术缝合线和宠物外科手术缝合线的区别
发表时间:2021-04-03 11:23:43
所属分类:行业新闻
外科手术缝合线在使用对象上可分为人用外科手术缝合线和宠物外科手术缝合线(兽用缝合线)。那么两者有什么区别呢?
首先两者在生产政策上有所不同。
外科手术缝合线有可吸收缝合线和不可吸收缝合线,工厂要生产人用外科手术缝合线必须具备营业执照、医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证,销售人用可吸收缝合线需要具备医疗器械Ⅲ类产品注册证,销售人用非可吸收缝合线需要具备医疗器械Ⅱ类产品注册证。出口国外不同国家的手术缝合线需要具备ISO、CE、FDA等证书。兽用外科手术缝合线在政策上没有强硬要求,有营业执照、经营许可证即可。
其次两者在手术缝合线的选择上不同。
人体的表皮和组织相对比动物要柔软,要求缝合针线的穿刺程度和韧性也不同,所以同一组织处人和动物选用的缝合线型号也有所不同。宠物外科手术缝合线一般会选用可吸收缝合线PGA和PDO, USP 4/0-USP 2。人体不同部位选用的缝合线种类不同,选用的缝合线在种类和型号数量上也远超过兽用缝合线。
无论是人用缝合线还是兽用缝合线,都应该选择在技术、生产、质量过硬的品牌。老式算盘生产的手术缝合线已获得欧盟Ⅲ类缝合线CE认证、ISO13485、美国FDA认证、SGS 认证、白氏认证等认证。公司与中国科学院金属所、清华大学天津高端装备研究院洛阳基地、山东省科学院、江南大学、青岛科技大学、青岛理工大学等诸多知名科研院所、高校建立长期良好的合作关系,共同致力于医用耗材的自主研究,实现对传统制造技术的升级迭代!公司医用缝合线产品—老式算盘高分子合成材料可吸收缝合线被收入山东创新工业产品目录。公司300系列不锈钢医用缝合针—高端医用缝合针产业化及应用项目成功入选山东省新材料创新应用示范项目(自主创新示范项目)。
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