山东省完成一次性使用无菌医疗器械专项整治行动

按照国家食品药品监督管理总局要求，根据全省医疗器械专项整治2015行动计划安排，山东省食品药品监督管理局于2015年8月份集中开展了一次性使用无菌医疗器械专项整治。截至8月31日，全省共检查生产企业91家、经营企业2647家、使用单位9538家，立案208起，结案192起，警告、责令整改1602家，责令停产停业1家。

通过检查发现，部分一次性无菌医疗器械生产企业仍然存在购进验收、生产、检验、销售记录不规范，从业人员培训不到位等问题；部分经营和使用单位仍然存在进货验收制度不完善，对无菌医疗器械不良反应监测工作重视不够，上报医疗器械不良反应报告不够积极的问题。截至8月底，省医疗器械产品质量检验中心检验完成检验177批，目前复检工作正在进行。

按照国家食品药品监督管理总局要求，根据全省医疗器械专项整治2015行动计划安排，山东省食品药品监督管理局于2015年8月份集中开展了一次性使用无菌医疗器械专项整治。截至8月31日，全省共检查生产企业91家、经营企业2647家、使用单位9538家，立案208起，结案192起，警告、责令整改1602家，责令停产停业1家。

通过检查发现，部分一次性无菌医疗器械生产企业仍然存在购进验收、生产、检验、销售记录不规范，从业人员培训不到位等问题；部分经营和使用单位仍然存在进货验收制度不完善，对无菌医疗器械不良反应监测工作重视不够，上报医疗器械不良反应报告不够积极的问题。截至8月底，省医疗器械产品质量检验中心检验完成检验177批，目前复检工作正在进行中