医用手套和非医用手套的分类和区别

手套的使用目的是避免手被脏物或微生物污染，防止皮肤或手上已经存在的微生物传播，避免受到化学物质的损害或减少锐器的伤害。众所周知，医务人员会在不同的场所和时机应用不同的手套，那么医用手套的分类有哪些呢?

根据手套的材料分为：橡胶手套、丁腈手套、聚乙烯(PE)手套和聚氯乙烯(PVC)手套。

丁腈手套：是乳胶手套最理想的替代品，高度贴合手部肌肤，具有超强的舒适性。适用于高风险接触血液或体液的非无菌操作;涉及锐器的操作、处理细胞毒性物质和消毒剂。

根据工作性质可分为：医用手套和非医用手套，医用手套根据适用场景可分为医用外科手套、医用检查手套。

1. 医用外科手套：无菌一次性使用手套。主要用于无菌程度要求较高的操作如手术操作、分娩、中央导管置管、全胃肠外营养液配制等。

2. 医用检查手套：清洁非无菌，一次性使用。用于直接或间接接触患者的血液、体液、分泌物、排泄物及被体液明显污染的物品时使用。

3. 家政手套：清洁可重复使用。主要用于不直接接触人体的情况下，环境物表的清洁均可使用家政手套。

利用外观与包装信息区分医用/非医用手套

1. 通过外观区分

医用手套的材质主要有天然橡胶手套、丁腈橡胶手套、聚乙烯（PE）手套和聚氯乙烯（PVC）手套。

非医用手套材质种类较多，除了以上四种，还有布手套、皮手套等。海关总署2020年第53号公告附件中公布的医用手套四种税号3926201100、3926201900、4015110000、4015190000 项下均为塑料、橡胶类材质商品，如果手套非这两种材质，基本上可以判定为非医用手套。

2. 通过包装信息区分

观察商品包装信息上是否带有“医用”或者英文“surgical”、“medical”等字样，是否描述医学类适用场景和医学用途，如有相关信息，一般可判定为医用手套。

三、利用商品适用标准区分医用/非医用手套

根据商品包装或生产者提供的检测报告、证书中标注的适用标准可以区分手套为医用/非医用。

（一）出口美国医用/非医用手套区分

医用手套在美国属于医疗器械，由美国食品药品监督管理局（FDA）管理，须通过510(k)注册或近期FDA公布的其他途径，获得工厂注册和医疗器械列明后方可在美国上市。

医用/非医用手套的适用标准也有区别，如手套外包装或生产者提供检测报告及证书上有FDA标志、或标注相应适用标准的，一般可判定为医用手套。

提示注意：2016年12月19日，美国食品和药物管理局发布了一项禁止粉末手套的最终规则，决定在医疗活动中禁用有粉手套，包括有粉外科手套、检查手套和用于润滑可吸收粉未的外科手套。如果出口商品为粉末手套，未标有 FDA标志，大概率可判定为非医用手套。

（二）出口欧盟医用/非医用手套区分

欧盟医用/非医用手套均需加贴CE标志，但适用标准不同。

医用手套在欧盟属于医疗器械，需按照欧盟医疗器械法规 2017/745/EU（MDR）加贴CE标志，对应的标准是EN 455-1/EN 455-2/ EN 455-3/ EN 455-4，输往欧盟的手套外包装或检测报告、证书上有上述内容的，一般可判定为医用手套。

非医用手套在欧盟受(EU)2016/425 技术法规管辖，对应的标准为EN374、EN388、EN407、EN420 等。

（三）出口其他国家和地区医用/非医用手套区分

出口其他国家和地区医用手套，对应的部分适用标准如下表，如手套外包装或生产者提供检测报告、证书上有此类内容的，一般可判定为医用手套。