恭喜老式算盘非可吸收缝合针线尼龙线成功获得FDA 510K注册

老式算盘非可吸收缝合针线-尼龙线已成功获得美国FDA 510K注册。

查询方法：

1、登录FDA 510K官方查询网站https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm

2、如下图，输入510K编码 K212603

3、查询结果

获得FDA 510K意味着什么？

所谓的FDA 510K编码是美国食品药品化枚品（FDC）行动委员会的法案章，这个法案的章恰好在美国FDC法案的第510章,所以很多人习惯性的叫它510K，而这是美国食品药品化妆品(FDC)行动委员会法案,所以大家都喜欢叫它FDA。

根据本法案第510K节的要求,所有引入美国市场的规定器械都要符合本法案的要求,而那些未被豁免510K的一类、二类或三类医疗器械必须进行产品上市注册,所以这种产品上市注册俗称FDA 510K认证。

总而言之，获得FDA510K认证标志着老式算盘非可吸收缝合线尼龙线可安全出口到美国。